世界初のAI規制であるEU AI規制法は、2024年8月1日に正式に施行されました。（詳しくはこちらのブログ記事をご覧ください）。本ブログでは、欧州AI法が日本の医療機器産業に与える影響について考察し、すでに確立されているEU MDR/IVDRの枠組みの中で、規制遵守と戦略的適応のために必要な措置を概説します。

韓国食品医薬品安全部は、「医療機器グループおよびグループ別クラスに関する医療機器法」の改正を提案しました。

テュフ ラインランドでは、高懸念物質SVHCの240候補物質に対する試験が可能です。 欧州化学物質庁（ECHA）は5つの有害化学物質を候補リストに追加したと2024年1月23日に発表し、高懸念物質の候補リストが更新され、人体や環境に有害な影響を及ぼす化学物質が240項目となりました。企業はこれらの化学物質のリスクを管理し、顧客や消費者に安全使用に関する情報を提供する責任があります。