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最新記事

「医療機器グループおよびグループ別クラスに関する医療機器法」改正案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/04/09 11:45:08

韓国食品医薬品安全部は、「医療機器グループおよびグループ別クラスに関する医療機器法」の改正を提案しました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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「MDR 2017/745 & IVDR 2017/746技術文書(TD)レビューガイドライン・プロセス」オンラインセミナー（英語）のご案内

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/27 11:23:08

コロナ禍の影響が続く中、高い安全性を持つ医療機器を開発し短期間で市場に投入するために、機器の試験や認証までの時間を短縮することは重要です。

医療機器, medical devices, MDR

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IVDRの移行期間延長の提案を欧州委員会が発表 | EU |国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/27 10:14:52

2021年10月14日欧州委員会は、IVDRの移行のための措置に関する新たな提案を発表しました。現時点では、提案に過ぎないことにご留意ください。

医療機器, 国際規制情報, medical devices, regulations-and-standards

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