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最新記事

IEC 81001-5-1 ~独立性確保のためのポイント~

医療機器やIVD機器のIEC 81001-5-1に基づく、サイバーセキュリティ対応についてのお問い合わせを多くいただきます。特に侵入試験についてのお問合せが多いため、本ブログで、規格の中で求められる独立性レベルについてご紹介します。
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リバーフィールド SaroaサージカルシステムにIEC 81001-5-1の適合性評価レポートを発行

テュフ ラインランド ジャパンは2024年5月に、リバーフィールド株式会社が開発、製造、販売する手術用ロボット手術ユニットの新製品 Saroaサージカルシステムに対しIEC 81001-5-1の適合性評価レポートを発行しました。
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医療機器のサイバーセキュリティ対策 ~IEC 81001-5-1対応で考慮すべき点~

現代のサイバーセキュリティ対応は医療機器をはじめあらゆる分野において必須です。
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