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最新記事

AIシステムの定義に関するガイダンス｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/04/01 9:30:51
AIシステムの定義に関するガイダンスがEU欧州委員会から発表されました。
医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全
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医療機器 (市販後調査要件)(改正)(英国) 規則 2024年｜英国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/04/01 9:29:12
The Medical Devices (Post-market Surveillance Requirements) (Amendment) (Great Britain) Regulations 2024. この規則は、英国で使用される医療機器の市販後調査（PMS）の要件を明確化し、強化するものです。
医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全
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医療機器法施行規則の一部改正（案）の公告｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/03/13 10:32:47
韓国食品医薬品安全部は、医療機器法施行規則の一部改正に関する通知案を発表しました。
医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全
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