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最新記事

EUDAMED最初の4モジュールの使用義務2026年5月28日

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/12/04 18:21:08

EUDAMEDの最初の4つのモジュールは、2026年5月28日から使用が義務付けられます。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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サイバーレジリエンス法CRAとは？企業が今知っておくべき対応ポイントとスケジュール

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/12/02 10:16:24

現代のIoT社会で「安心して繋がる」を可能にしているのは、企業が生み出すセキュアな製品であり、製品づくりを実現させる組織体制です。これら多くの企業にとって、サイバーセキュリティに関する規制への対応は欠かせません。

cybersecurity, ヨーロッパ, サイバーセキュリティ, 製品安全, EU, 欧州, IEC62443

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医療機器規制（設置許可）の改正｜カナダ｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/11/27 17:18:25

医療機器規制（医療機器設置許可：MDEL）の改正案に関して。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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