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医療機器及び体外診断用医療機器の市販後調査に関するガイダンス｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/01/28 16:58:39

「医療機器及び体外診断用医療機器（IVD）の市販後調査（PMS）に関するガイダンス（MDCG 2025-10）」が公表されました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, MDR, ivdr

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医療機器関連セミナー2023年度下半期スケジュール

Posted by TUV Rheinland Japan on 2023/07/12 17:43:19

医療機器関連規格解釈、内部監査員養成、サイバーセキュリティなど 2023年度秋・冬講座　オンラインセミナースケジュールのお知らせ

医療機器, ISO 13485, Academy, セミナー, training, 製品安全, MDR, ISO14971, MedicalCybersecurity

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IVDR テクニカルドキュメントガイダンスの活用による利点

Posted by TUV Rheinland Japan on 2022/02/21 8:54:23

テュフラインランドのIVDRテクニカルドキュメントガイダンス文書は、技術文書の準備やレビュー、審査プロセスを円滑にするのに有効です。

医療機器, tuv.communication, MDR, ivdr

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