医療機器関連規格解釈、内部監査員養成、サイバーセキュリティなど
2023年度 秋・冬講座 オンラインセミナースケジュールのお知らせ
優れた人材を確保することは、医療機器業界の課題の一つです。製品開発においての技術的な知識と経験のほか、製品を市場に投入するまでの社内マネジメントの構築も重要です。また、医療機器のデジタル化・ネットワーク化が進み、サイバー攻撃への対策・サイバーセキュリティ対応も喫緊の課題です。そのためには、関連規格や動向を十分に理解しておく必要があります。
規格や規制について十分理解を深め、運用可能な状態に保つことで、安定した品質と安全性を維持し、時間やコストの削減にもつながります。
ぜひ、テュフ ラインランドのセミナーを日々の業務にご活用ください。
✍️👩🏫 受講料 10% OFFで貴社スタッフの教育をサポートします
9月、10月、11月、12月のセミナーは、掲載受講料から10% OFFの受講料となります。
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ISO 13485 内部監査員養成講座（2日間コース） |
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9月11日（月）～12日（火）開催 9:30～17:00 10%OFF 申込締切日：2023年 8月28日（月） |
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日米欧の医療機器規制が要求するサイバーセキュリティ（4時間コース） 医療機器の規制が要求するサイバーセキュリティについて、開発段階にいて理解しておくべきことなど詳しく解説します。 |
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10月3日（火）開催 13:00～17:00 10%OFF 申込締切日：2023年 9月19日（月） |
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| 米国医療機器規制（FD＆C Act）のFDC法の解説（4時間コース） FDC法について詳しく解説します。 |
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11月7日（火）開催 13:00～17:00 |
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ISO/TR 80002-2に基づくQMSソフトウェアのバリデーション（4時間コース） ISO/TR 80002-2に従ったソフトウェア導入方法や、記録文書の取り方を学びます。 |
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11月27日（月）開催 13:00～17:00 10%OFF 申込締切日：2023年 11月13日（月） |
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ISO 13485に基づく設計開発プロセス構築方法（4時間コース） ISO13485が要求する開発設計の流れや成果物などを説明します。 |
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11月28日（火）開催 13:00～17:00 10%OFF 申込締切日：2023年 11月14日（火） |
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IEC 62304に基づくソフトウェアライフサイクルプロセス（4時間コース） IEC62304の要求事項、ソフトウェアバリデーションの理解を深めることができます。 |
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12月5日（火）開催 13:00～17:00 申込締切日：2023年 11月21日（火） |
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7月～8月 終了しました 好評につき満員御礼
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ISO 13485規格解釈講座（1日間コース） 最新の ISO 13485 について、規格の正しい意図を理解することで、改めて、医療機器 品質マネジメントシステムについての理解を深めることを目的 |
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7月28日開催 9:30～17:00 申込締切日：2023年 7月21日（金） |
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欧州医療機器規制（MDR）の解説（1日間コース） 欧州医療機器規制（MDR）の概要を、体系立てて学びます。技術文書については、GSPRの作成から臨床の評価の仕方まで解説します。 |
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8月2日開催 9:30～17:00 申込締切日：2023年 7月26日（火） |
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ISO 14971に基づくリスクマネジメント（4時間コース） |
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8月7日開催 13:00～17:00 申込締切日：2023年 7月31日（月） |
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| IEC 62366-1に基づくユーザビリティエンジニアリング（4時間コース） ISO14971:2019、およびそれが医療機器の設計、開発、製造、ライフサイクルに与える影響について理解することを目的としており、医療機器製造業者に向けて、ISO 14971:2019がISO 13485:2016規格や医療機器規則（MDR 2017/745）とどのように関連しているかについての知識を提供します。 |
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8月8日開催 13:00～17:00 申込締切日：2023年 8月1日（火） |
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更新日 : 08/21/2023