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「MDR 2017/745 & IVDR 2017/746技術文書(TD)レビューガイドライン・プロセス」オンラインセミナー（英語）のご案内

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/27 11:23:08

コロナ禍の影響が続く中、高い安全性を持つ医療機器を開発し短期間で市場に投入するために、機器の試験や認証までの時間を短縮することは重要です。

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/21 8:40:37

テュフラインランドは、MDRとIVDRの両方の規制に基づいて認定された数少ないノーティファイドボディの1つです。医療機器分野のみなさまに有益な情報を提供するため、MDR対応についてご紹介するオンラインセミナー「MDRと医療製品に含まれる化学物質への影響」を開催します。ぜひご参加ください。

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/06/21 9:45:51

医療機器に使用される化学物質に関する対応 EU市場参入には、MDRへの対応が前提条件になっています。規制対象製品が拡大し、製品の材料に関するリスク分析や試験対応がさらに要求されることで、コンプライアンス実証を目指す医療機器メーカーにとって、MDR対応は大きな課題です。