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最新記事

医療機器MDR/IVDR対応まとめ／MEDTECウェビナーで講演

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/07/31 9:41:51

医療機器を欧州で上市するためには、MDR、IVDRへの適合が必須です。ここでは、MDRおよびIVDRについて、現行指令からの主な変更点や、重要な対応についてお知らせします。

医療機器, tuv.communication, 製品安全, MDR, Webinar

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テルモの医療機器に欧州（EU）MDR認証を発行

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/06/09 10:00:00

テュフラインランドジャパンは、本日、テュフラインランドLGAプロダクツがテルモ株式会社に対し、当社としては初の欧州（EU）医療機器規則 (MDR：Medical Devices Regulation)2017/745（以下：MDR）の認証書を2020年5月29日に発行したことを発表しました。

医療機器, tuv.communication, medical devices, EU, 欧州, MDR

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[国際規制情報] EU | EU MDRの適用は1年延期

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/04/27 15:27:57

欧州議会は、医療機器の新しい規制(EU MDR 2017/745)の適用日(2020年5月26日)を1年延期することを欧州議会が決定したことを、2020年4月17日に正式に表明しました。

医療機器, 国際規制情報, medical devices, EU, MDR, regulations-and-standards

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