テュフ ラインランドは、MDRとIVDRの両方の規制に基づいて認定された数少ないノーティファイドボディの1つです。医療機器分野のみなさまに有益な情報を提供するため、MDR対応についてご紹介するオンラインセミナー「MDRと医療製品に含まれる化学物質への影響」を開催します。ぜひご参加ください。
新しい医療機器規則2017/745（MDR）は、2021年5月26日から完全に適用です。この発効により、文書化や認証手続きの要件が変更されるだけでなく、危険物質の要件も変更されます。
本セミナー「MDRと医療製品に含まれる化学物質への影響」では、テュフ ラインランドの専門家が有害物質の変更点、リスク評価の課題、典型的な結果を含む試験例などをご紹介しますので、ぜひご参加ください。
セミナーの内容
- 有害物質に関する変更点の概要
- リスクアセスメントへの影響
- 医療機器で発見された物質の例
- 有害物質に関する監査への準備
開催日時
2021年10月26日（火） 日本時間午後5時～ （約1時間）
2021年10月27日（水） 日本時間午前1時～ （約1時間）
※講義は英語で行われます。