--- title: IVDR テクニカルドキュメントガイダンスの活用による利点 description: テュフ ラインランドのGuidance for IVDR Technical Documentation Submissions をご紹介。 image: https://insights.tuv.com/hubfs/P05_MDR_IVDR_TD%20(S).png --- [![TUV Rheinland](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/Images/TUEVRL-516low.jpg?width=388&height=432&name=TUEVRL-516low.jpg "TUV Rheinland")](https://www.tuv.com/japan/jp/) Connect with us [![linkedin](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin-grey.png?width=24&name=linkedin-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-asia) [![linkedin_af](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin_af-grey.png?width=24&name=linkedin_af-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-africa/) [![twitter](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/twitter-grey.png?width=24&name=twitter-grey.png) ](https://twitter.com/tuvcom_japan) [![youtube](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/youtube-grey.png?width=24&name=youtube-grey.png) ](https://www.youtube.com/playlist?list=PLTKalGrW57kv2D83jZbpoFQKQrYh56nAx) [**](https://insights.tuv.com/jpblog/ivdrtechdoc#left-menu) - [Home](https://apac.tuv.com/blog) - [About Us](https://www.tuv.com/en/corporate/about_us_1/facts_figures_1/facts_figures.html) - [Contact Us](https://apac.tuv.com/contact-us) Connect with us [![linkedin](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin-grey.png?width=24&name=linkedin-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-asia) [![linkedin_af](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin_af-grey.png?width=24&name=linkedin_af-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-africa/) [![twitter](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/twitter-grey.png?width=24&name=twitter-grey.png) ](https://twitter.com/tuvcom_japan) [![youtube](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/youtube-grey.png?width=24&name=youtube-grey.png) ](https://www.youtube.com/playlist?list=PLTKalGrW57kv2D83jZbpoFQKQrYh56nAx) ![tuv-jp-blog-banner](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/JP-Images/2018%20template/tuv-jp-blog-banner.jpg?width=1440&name=tuv-jp-blog-banner.jpg "tuv-jp-blog-banner") # IVDR テクニカルドキュメントガイダンスの活用による利点 Posted by [TUV Rheinland Japan](https://insights.tuv.com/jpblog/author/tuv-rheinland-japan) on 2022/02/21 8:54:23 ![TUV Rheinland Japan](https://insights.tuv.com/hubfs/Images/TRlogo2.jpg) - [Tweet](https://twitter.com/share) テュフ ラインランドのIVDRテクニカルドキュメントガイダンス文書は、技術文書の準備やレビュー、審査プロセスを円滑にするのに有効です。 ![P05_MDR_IVDR_TD (S)](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/JP-Images/2022/P05_MDR_IVDR_TD%20(S).png?width=512&name=P05_MDR_IVDR_TD%20(S).png) スムーズなIVDR認証のために ガイダンス文書を活用していただくことで、技術文書の準備から提出、レビュープロセスを改善し、テュフ ラインランド LGA Products GmbH（TRLP）による、IVDR体外診断用医療機器規則（EU）2017/746に基づく審査期間を短縮することが期待されます。 | [**Guidance for IVDR Technical Documentation Submissionsをダウンロード**](https://www.tuv.com/content-media-files/master-content/services/products/p05-medical/1665-tuv-rheinland-eu-medical-device-regulation-mdr-2017-745/tuv_rheinland_de21_p05_ivdr_2100928_de_whitepaper-brochure_a4_web.pdf) | | --- | さらに、MDRテクニカルドキュメントガイダンス文書ダウンロードや、MDR・IVDRに関する詳しい情報も[**こちら**](https://www.tuv.com/landingpage/en/medical-device-testing-and-auditing/meta-navigation/downloads/)よりご覧いただけます（英語）。ぜひご活用ください。 テュフ ラインランドは、体外診断用医療機器規則(IVDR 2017/746)のノーティファイドボディとして正式に認定され、2020年11月28日から適合性評価の申請を受け付けています。IVDRに関するサービスの詳細は[こちら](https://www.tuv.com/japan/jp/in-vitro-diagnostic-medical-device-regulation-(ivdr).html)をご覧ください。 **お問い合わせ**： テュフ ラインランド ジャパン株式会社 マーケティング Eメール: [info@jpn.tuv.com](mailto:info@jpn.tuv.com?subject=[Blog]IVDRtechnicaldocguidance(MDR)) TEL：045-470-1874 更新日 : 02/21/2022 Topics: [医療機器](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/医療機器), [tuv.communication](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/tuv-communication), [MDR](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/mdr), [ivdr](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/ivdr) © 2026 TÜV Rheinland ![](https://dc.ads.linkedin.com/collect/?pid=428209&fmt=gif)