テュフ ラインランドのIVDRテクニカルドキュメントガイダンス文書は、技術文書の準備やレビュー、審査プロセスを円滑にするのに有効です。
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スムーズなIVDR認証のために
ガイダンス文書を活用していただくことで、技術文書の準備から提出、レビュープロセスを改善し、テュフ ラインランド LGA Products GmbH（TRLP）による、IVDR体外診断用医療機器規則（EU）2017/746に基づく審査期間を短縮することが期待されます。
さらに、MDRテクニカルドキュメントガイダンス文書ダウンロードや、MDR・IVDRに関する詳しい情報もこちらよりご覧いただけます（英語）。ぜひご活用ください。
テュフ ラインランドは、体外診断用医療機器規則(IVDR 2017/746)のノーティファイドボディとして正式に認定され、2020年11月28日から適合性評価の申請を受け付けています。IVDRに関するサービスの詳細はこちらをご覧ください。
お問い合わせ：
テュフ ラインランド ジャパン株式会社
マーケティング
Eメール: info@jpn.tuv.com
TEL：045-470-1874
更新日 : 02/21/2022