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最新記事

FDA - 減量用内視鏡縫合装置をクラスIIに分類｜米国｜最新国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/07/15 14:55:28

医療機器（消化器・泌尿器関連機器）、減量を目的として胃の解剖学的構造を変更する内視鏡用縫合装置の分類

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体外診断用医療機器の性能評価に関する基準、方法告示案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/06/16 9:56:47

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、「体外診断用医療機器のグループおよびクラスに関する規則」を改正します。

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医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/06/16 9:56:14

医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定（EU）2021/1182を改正する決定（EU）2026/760について：小型蒸気滅菌器、ステンレス製蒸気ボイラー、および電気音響機器、補聴器。

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