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EU AI規制法 8月1日に施行 ー AI規制のマイルストーン

EU AI規制法は、2024年7月12日にEU官報に掲載され、2024年8月1日に正式に施行されました。
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EU AI規制法が日本の医療機器産業に与える影響と必要な対策

世界初のAI規制であるEU AI規制法は、2024年8月1日に正式に施行されました。(詳しくはこちらのブログ記事をご覧ください)。本ブログでは、欧州AI法が日本の医療機器産業に与える影響について考察し、すでに確立されているEU MDR/IVDRの枠組みの中で、規制遵守と戦略的適応のために必要な措置を概説します。
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「医療機器グループおよびグループ別クラスに関する医療機器法」改正案|韓国|国際規制情報

韓国食品医薬品安全部は、「医療機器グループおよびグループ別クラスに関する医療機器法」の改正を提案しました。
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