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体外診断用医療機器のグループおよびクラスに関する規則の改正案|韓国|国際規制情報

韓国食品医薬品安全処(MFDS)は、「体外診断用医療機器のグループおよびクラスに関する規則」を改正します。
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医療機器法施行規則の改正案|韓国|国際規制情報

韓国食品医薬品安全処(MFDS)は2026年3月3日、医療機器の管理を効率化し、安全対策を強化するための改正案を盛り込んだ告示第2026-110号を発表しました。
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IVDR申請期限5月26日が迫る - 欧州規制対応の最終チェック

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