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医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定|EU|国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/06/16 9:56:14
TUV Rheinland Japan

医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定(EU)2021/1182を改正する決定(EU)2026/760について:小型蒸気滅菌器、ステンレス製蒸気ボイラー、および電気音響機器、補聴器。


2026年5月26日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載

 

 

規則(EU)2017/745に基づく医療機器に関する整合規格の一覧を定めた実施決定(EU)2021/1182の更新。

  • EN 13060:2025 医療用滅菌器 – 小型蒸気滅菌器 – 要求事項および試験

  • EN 14222:2021+A1:2025 ステンレス鋼製蒸気ボイラー

  • EN IEC 60118-0:2024 電気音響学 – 補聴器 – 第0部:補聴器の性能特性の測定

 


関連リンク:Decision (EU) 2026/760

 

注)この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。

 

 

 関連情報

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更新日 : 6/16/2026

Topics: 医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全