--- title: 医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定｜EU｜国際規制情報 description: 医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定（EU）2021/1182を改正する決定（EU）2026/760 - 小型蒸気滅菌器、ステンレス製蒸気ボイラー、および電気音響機器 - 補聴器 image: https://insights.tuv.com/hubfs/JP-Images/2025/03/TUV-Rheinland-JP-Med-market-Blog-JA.jpg --- [![TUV Rheinland](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/Images/TUEVRL-516low.jpg?width=388&height=432&name=TUEVRL-516low.jpg "TUV Rheinland")](https://www.tuv.com/japan/jp/) Connect with us [![linkedin](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin-grey.png?width=24&name=linkedin-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-asia) [![linkedin_af](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin_af-grey.png?width=24&name=linkedin_af-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-africa/) [![twitter](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/twitter-grey.png?width=24&name=twitter-grey.png) ](https://twitter.com/tuvcom_japan) [![youtube](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/youtube-grey.png?width=24&name=youtube-grey.png) ](https://www.youtube.com/playlist?list=PLTKalGrW57kv2D83jZbpoFQKQrYh56nAx) [**](https://insights.tuv.com/jpblog/med-2026009#left-menu) - [Home](https://apac.tuv.com/blog) - [About Us](https://www.tuv.com/en/corporate/about_us_1/facts_figures_1/facts_figures.html) - [Contact Us](https://apac.tuv.com/contact-us) Connect with us [![linkedin](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin-grey.png?width=24&name=linkedin-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-asia) [![linkedin_af](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/linkedin_af-grey.png?width=24&name=linkedin_af-grey.png) ](https://www.linkedin.com/company/tuv-rheinland-africa/) [![twitter](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/twitter-grey.png?width=24&name=twitter-grey.png) ](https://twitter.com/tuvcom_japan) [![youtube](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/youtube-grey.png?width=24&name=youtube-grey.png) ](https://www.youtube.com/playlist?list=PLTKalGrW57kv2D83jZbpoFQKQrYh56nAx) ![tuv-jp-blog-banner](https://insights.tuv.com/hs-fs/hubfs/JP-Images/2018%20template/tuv-jp-blog-banner.jpg?width=1440&name=tuv-jp-blog-banner.jpg "tuv-jp-blog-banner") # 医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定｜EU｜国際規制情報 Posted by [TUV Rheinland Japan](https://insights.tuv.com/jpblog/author/tuv-rheinland-japan) on 2026/06/16 9:56:14 ![TUV Rheinland Japan](https://insights.tuv.com/hubfs/Images/TRlogo2.jpg) - [Tweet](https://twitter.com/share) 医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定（EU）2021/1182を改正する決定（EU）2026/760について：小型蒸気滅菌器、ステンレス製蒸気ボイラー、および電気音響機器、補聴器。 2026年5月26日付 - テュフ ラインランド [最新国際規制情報ページ](https://www.tuv.com/regulations-and-standards/en/eu-decision-eu-2026-760-amending-implementing-decision-eu-2021-1182-as-regards-harmonized-standards-for-sterilizers-for-medical-purposes-small-steam-sterilizers-stainless-steel-steam-boilers-and-electroacoustics-hearing-aids.html)に掲載     規則（EU）2017/745に基づく医療機器に関する整合規格の一覧を定めた実施決定（EU）2021/1182の更新。 - EN 13060:2025 医療用滅菌器 – 小型蒸気滅菌器 – 要求事項および試験 - EN 14222:2021+A1:2025 ステンレス鋼製蒸気ボイラー - EN IEC 60118-0:2024 電気音響学 – 補聴器 – 第0部：補聴器の性能特性の測定   関連リンク：[Decision (EU) 2026/760](https://eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2026/760/oj)   注）この記事は日本語の参考訳です。[こちらの英語が原文](https://www.tuv.com/regulations-and-standards/en/eu-decision-eu-2026-760-amending-implementing-decision-eu-2021-1182-as-regards-harmonized-standards-for-sterilizers-for-medical-purposes-small-steam-sterilizers-stainless-steel-steam-boilers-and-electroacoustics-hearing-aids.html)です。疑問点等については原文を参照ください。      関連情報 テュフ ラインランドでは、EU規制や各国の要求事項に対応した評価・認証サービスを提供します。 グローバルに認知されたテュフ ラインランドのサービスを活用いただくことで、貴社製品の品質と安全性に対する信頼性の向上確保することが可能です。 ぜひお問い合わせください。 ウェブサイト | [医療機器の安全性確保にはテュフ ラインランド](https://www.tuv.com/landingpage/jp/medical-device-testing-and-auditing/main-navigation/)   お問い合わせ：カスタマーサービス（TEL: 045-470-1850 E-Mail: [info@jpn.tuv.com](mailto:info@jpn.tuv.com?subject=[Blog]EU(P05_MDR)med-2026009)）   更新日 : 6/16/2026 Topics: [医療機器](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/医療機器), [国際規制情報](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/国際規制情報), [tuv.communication](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/tuv-communication), [medical devices](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/medical-devices), [製品安全](https://insights.tuv.com/jpblog/topic/製品安全) © 2026 TÜV Rheinland ![](https://dc.ads.linkedin.com/collect/?pid=428209&fmt=gif)