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最新記事

IVDRの移行期間延長の提案を欧州委員会が発表 | EU |国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/27 10:14:52

2021年10月14日欧州委員会は、IVDRの移行のための措置に関する新たな提案を発表しました。現時点では、提案に過ぎないことにご留意ください。

医療機器, 国際規制情報, medical devices, regulations-and-standards

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「MDRと医療製品に含まれる化学物質への影響」オンラインセミナーのご案内

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/21 8:40:37

テュフラインランドは、MDRとIVDRの両方の規制に基づいて認定された数少ないノーティファイドボディの1つです。医療機器分野のみなさまに有益な情報を提供するため、MDR対応についてご紹介するオンラインセミナー「MDRと医療製品に含まれる化学物質への影響」を開催します。ぜひご参加ください。

医療機器, medical devices, 化学物質, 海外規制, MDR

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テルモの医療機器に欧州（EU）MDR認証を発行

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/06/09 10:00:00

テュフラインランドジャパンは、本日、テュフラインランドLGAプロダクツがテルモ株式会社に対し、当社としては初の欧州（EU）医療機器規則 (MDR：Medical Devices Regulation)2017/745（以下：MDR）の認証書を2020年5月29日に発行したことを発表しました。

医療機器, tuv.communication, medical devices, EU, 欧州, MDR

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