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最新記事

医療機器法施行規則の改正案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/04/16 14:28:55

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は2026年3月3日、医療機器の管理を効率化し、安全対策を強化するための改正案を盛り込んだ告示第2026-110号を発表しました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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IVDR申請期限5月26日が迫る - 欧州規制対応の最終チェック

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/04/09 15:01:30

――貴社のクラスC体外診断用医療機器（IVD）の申請は万全ですか？

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, MDR, ivdr

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FDAは認定リスト065を公表 - IEC 60601及びISO 80601規格｜米国｜最新国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/03/12 14:38:32

米国食品医薬品局（FDA）は、承認リスト番号065を公表しました。

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