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最新記事

2025年医療機器（改正）（英国）規則｜英国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/06/11 9:19:31

本規則は、2002 年医療機器規則（S.I. 2002/618）（2002 年規則）を改正するものであり、同化した以下の EU 法の 2025 年 5 月 25 日および 26 日の失効日を削除するものです。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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医療機器承認・届出・審査規則の一部改正について｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/06/11 9:17:33

韓国食品医薬品安全部（MFDS）は、医療機器承認・届出・審査規則の一部改正を発表しました。

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医療機器規則に基づく整合規格、新たな公表｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/05/14 17:20:31

欧州委員会は2021年4月14日、CENおよびCENELECに対して標準化へのリクエストをしました。

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