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最新記事

医療機器各国規制情報｜EU、ブラジル

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/03/12 14:37:08

医療機器規制に関する、海外規制情報をお知らせします。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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医療機器のグループ及び区分に関する規則改正案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/02/17 15:40:29

韓国食品医薬品安全部（MFDS）は、医療機器のグループ及び区分に関する規則を改正します。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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医療機器及び体外診断用医療機器の市販後調査に関するガイダンス｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/01/28 16:58:39

「医療機器及び体外診断用医療機器（IVD）の市販後調査（PMS）に関するガイダンス（MDCG 2025-10）」が公表されました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, MDR, ivdr

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