医療機器規制に関する、海外規制情報をお知らせします。
2026年2月23日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載
ブラジル｜決議案1313（2025年3月18日付）
2025年3月18日付決議案1313（G/TBT/N/BRA/1587により事前通知済み）は、医療機器固有識別子（UDI）データベースの伝送及び管理に関する要件を定めるものであり、2026年2月13日付規範指令（NI）第425号として採択されました。
関連リンク：G/TBT/N/BRA/1587/Add.1
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
2026年2月24日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載
EU｜医療機器規則に基づく整合規格の新規公表
医療機器規則に基づく整合規格の参照番号が欧州連合官報（OJEU）に掲載されました。
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医療機器に関する規則（EU）2017/745：欧州委員会実施決定（EU）2026/193（2026年1月28日付）
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体外診断用医療機器に関する規則（EU）2017/746：欧州委員会実施決定（EU）2026/197（2026年1月28日付）
関連リンク：New publications of harmonised standards under the medical devices Regulations – January 2026
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
関連情報
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更新日 : 3/14/2026