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ISO 10993:1-2025年版正式発行

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/12/10 11:37:01

「医療機器の生物学的評価」の2025年版、ISO 10993-1:2025が2025年11月18日に発行されました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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EUDAMED最初の4モジュールの使用義務2026年5月28日

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/12/04 18:21:08

EUDAMEDの最初の4つのモジュールは、2026年5月28日から使用が義務付けられます。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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医療機器規制（設置許可）の改正｜カナダ｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/11/27 17:18:25

医療機器規制（医療機器設置許可：MDEL）の改正案に関して。

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