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EUDAMED最初の4モジュールの使用義務2026年5月28日

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/12/04 18:21:08

EUDAMEDの最初の4つのモジュールは、2026年5月28日から使用が義務付けられます。

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医療機器規制（設置許可）の改正｜カナダ｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/11/27 17:18:25

医療機器規制（医療機器設置許可：MDEL）の改正案に関して。

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医療機器製造及び品質管理に関する規則の一部改正｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/11/05 16:26:53

韓国における医療機器製造及び品質管理に関する規則は、一部以下の内容で改正されました。

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