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最新記事

デジタル医療製品法施行規則の改正案について｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/09/05 8:40:28

韓国食品医薬品安全部（MFDS）は、デジタル医療製品法施行規則の以下の条項の改正を提案しました。

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法律第15.022/2024号に関する規制法令案｜ブラジル｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/08/01 14:09:44

本法令案は、ブラジルにおける工業化学物質の登録、優先順位付け、リスク評価、リスク管理など、法律第15.022/2024号の施行について詳述しています。

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FDAは外国製造施設における抜き打ち検査の利用拡大を発表｜米国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/06/11 9:22:45

米国食品医薬品局（FDA）は、米国の消費者や患者を対象とした食品、必須医薬品、その他の医療製品を製造する外国製造施設における抜き打ち検査の利用を拡大する意向を発表しました。

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