[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ

特定の医療機器に含まれる鉛使用 - 新しいRoHS除外事項の提案

Posted by TUV Rheinland Japan on 2023/01/23 10:27:47

RoHS指令では、電気・電子機器に含まれる特定の有害物質が規制されています。必要な基準を満たした場合、企業からの要請により、特定の期限付き免除を受けることができます。

Posted by TUV Rheinland Japan on 2022/08/23 9:16:23

医療機器のサイバーセキュリティに関し、不透明な要求事項やセキュリティに関する業界経験の不足、熟練した人材・専門家の不足にお悩みではないでしょうか。

Posted by TUV Rheinland Japan on 2022/06/22 8:25:33

IEC 60601-1「医用電気機器−第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項（降、通則）」は、医用電気機器の安全を確保するための基本的な要求事項を規定しており、グローバルに医用機器を展開するメーカーにとって重要な規格です。