[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ | ivdr

最新記事

「体外診断用医療機器の性能評価基準および方法に関する規程」の制定案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/07/15 14:57:28

性能評価制度の実施に必要な詳細事項を定めるため、「体外診断用医療機器の性能評価基準および方法に関する規程」が新たに制定される予定です。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, ivdr

もっと読む

医療機器の製造および品質管理基準の一部改正告示案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/07/15 14:56:04

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、2026年6月12日に、「医療機器の製造および品質管理基準」の一部改正案を公表しました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, ivdr

もっと読む

体外診断用医療機器の性能評価に関する基準、方法告示案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/06/16 9:56:47

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、「体外診断用医療機器のグループおよびクラスに関する規則」を改正します。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, ivdr

もっと読む

次へ
すべての記事

トピック別の記事

{{ topic.name }} {{ topic.name }}

{{post.name}}