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医療機器課メディカルブログ第52号 NRTLマーク認証
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TUV Rheinland Japan
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2017/10/17 9:00:00
2017年10月17日号 お客様からのご質問が多い、NRTLマーク(cTUVusマーク)について改めておさらいしてみたいと思います。 北米へ上市するためのマーク TÜVRheinlandは、NRTL(Nationally Recognized Testing ...
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医療機器課メディカルブログ第51号 ヘルスソフトウェア
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TUV Rheinland Japan
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2017/09/21 9:00:00
IEC82304-1が2017年8月にFDAの認定規格(Recognized consensus standards)に掲載されました。 Recognized Consensus Standards ...
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医療機器課メディカルブログ第50号 ブラジル向け電気医用機器の新法規制
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TUV Rheinland Japan
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2017/05/24 9:00:00
2017年5月24日号 4月にブラジルPortaria 54のガイドラインが発行される予定でありましたが、発行が遅れております。テクニカル・コミッションが現在もPortaria 54の改訂版 ...
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