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[ 医療機器 ] 医療機器課メディカルブログ第47号　ブラジル電気医用機器の法規制

Posted by TUV Rheinland Japan on 2016/04/21 10:30:00

＜2016年2月16日メディカルブログの記事より＞ブラジル向け電気医用機器の法規制であるPORTARIA 54 が2016年2月1日に正式発行されました。この法規制が強制化されるのは、2016年8月からとなります。 ...

Posted by TUV Rheinland Japan on 2016/04/07 10:30:00

2015年12月8日号

Posted by TUV Rheinland Japan on 2016/03/31 10:30:00

＜　2015年10月19日メディカルブログの記事より　＞ 2014年5月16日号（メディカルブログ37号）にて欧州官報にあるAnnex ZZについての記載をどのように解釈するかにつきご紹介しました。これに続き弊社の監査方針について下記の通り解釈を交えご紹介致します。