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テュフ ラインランド、欧州医療機器規則(MDR)のノーティファイドボディに認定

テュフ ラインランド(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)が、欧州医療機器規則(MDR)2017/745のノーティファイドボディに指定されました。欧州医療機器規則(MDR)2017/745は2017年5月25日に施行されており、指令93/42/EEC(MDD)および指令90/385/EEC(AIMDD)は、2020年5月26日に失効します。
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欧州医療機器規則 (MDR) 2017/745の対応は進んでいますか?

テュフ ラインランド(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)は、欧州医療機器規則(MDR)2017/745のノーティファイドボディに認定されました。医療機器製造業者のEU市場への進出にサポートします。
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[国際規制情報] 欧州 | EN 60204-1:2018が発行されました(2018年9月14日)

EN 60204-1:2018*が2018年9月14日にCENELEC(欧州電気標準化委員会)より発行されました。 現在は、CENELECメンバー国が、それぞれの国の国内規格として導入を行う期間です。また、機械指令2006/42/ECの整合規格として、EU官報ではまだ発表されていません。
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