[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ

医療機器課メディカルブログ第51号　ヘルスソフトウェア

Posted by TUV Rheinland Japan on 2017/09/21 9:00:00

IEC82304-1が2017年8月にFDAの認定規格（Recognized consensus standards）に掲載されました。 Recognized Consensus Standards ...

Posted by TUV Rheinland Japan on 2017/05/24 9:00:00

2017年5月24日号 4月にブラジルPortaria 54のガイドラインが発行される予定でありましたが、発行が遅れております。テクニカル・コミッションが現在もPortaria 54の改訂版 ...

Posted by TUV Rheinland Japan on 2016/09/12 11:06:11

中国CFDA対応を進めておられる製造業者様は既にご存知かもしれませんが、昨年より中国国内のディストリビューターに対するGSPの要求が求められております。数千あるディストリビューターを数名の監査官で対応するのは非現実的でもあり、CFDAは第三者認証機関による監査対応を強く推奨しております。 ...