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医療機器サイバーセキュリティのチェックすべきポイント

Posted by TUV Rheinland Japan on 2019/06/11 13:49:42

本稿は、MONOistに2019年03月06日に掲載された記事の転載です。


 さまざまな機器がネットワークにつながるようになり、機器の生産性や利便性は大きく高まった。しかし同時にセキュリティの問題が生じ、各種トラブルが散見されるようになったのも事実である。本連載では急速にコネクテッド化が進む、産業用ロボット、医療機器などに焦点を当て、顕在化してきたセキュリティリスクと取り得る対策について紹介している。

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Topics: 医療機器, サイバーセキュリティ, IT機器

ロボットをハッカーから守るセキュリティ対策のポイント

Posted by TUV Rheinland Japan on 2019/05/17 14:02:16

本稿は、MONOistに2019年01月23日に掲載された記事の転載です。

 

 様々な機器がネットワークにつながるようになり、機器の生産性や利便性は大きく高まった。しかし同時にセキュリティの問題が生じ、様々なトラブルが散見されるようになったのも事実である。本連載では急速にコネクテッド化が進む、産業用ロボット、医療機器、複合機(MFP)などに焦点を当てて、顕在化してきたセキュリティリスクと、取りうる対策について紹介する。

 私たちの身の回りには多くのロボットが存在している。身近な例ではソフトバンクのPepperや、ソニーのAIBOなど人間や動物を模倣したロボットがあるし、製造業の現場では多くの産業用ロボットが用いられる。ロボットの多くは有線、または無線ネットワークを通じてITシステムによって制御される。そのため常にサイバーセキュリティの脅威に晒されているといえる。

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Topics: 医療機器, ロボット, 産業機械, 情報セキュリティ, サイバーセキュリティ, GDPR

医療機器課メディカルブログ第54号 医療機器の生物学的評価

Posted by TUV Rheinland Japan on 2018/09/06 10:00:00

2018年9月6日号

先月8月に新しいISO 10993-1:2018 Ed.5「医療機器の生物学的評価」 が発行されました。
この規格で生体適合性へのアプローチが変わりました。発行されている科学的データや物理科学特性、イン・ビトロ(非侵襲性体外)試験による結果、または動物を用いた試験は差分を埋めるためのみ行われた試験結果、などの審査というアプローチに変わっています。

主な変更点:

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Topics: 医療機器