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医療機器MDR/IVDR対応まとめ/MEDTECウェビナーで講演

医療機器を欧州で上市するためには、MDR、IVDRへの適合が必須です。 ここでは、MDRおよびIVDRについて、現行指令からの主な変更点や、重要な対応についてお知らせします。
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日本国内でも対応が必要にー医療機器のサイバーセキュリティ対策のポイント

問題点の洗い出しから脆弱性の修正 世界各国で、サイバーセキュリティ対策の強化が求められています。医療機器においても、サイバーセキュリティに関する規制やガイドラインの導入が進んでいます。
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テルモの医療機器に欧州(EU)MDR認証を発行

テュフ ラインランド ジャパンは、本日、テュフ ラインランドLGAプロダクツがテルモ株式会社に対し、当社としては初の欧州(EU)医療機器規則 (MDR:Medical Devices Regulation)2017/745(以下:MDR)の認証書を2020年5月29日に発行したことを発表しました。
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