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最新記事

医療機器MDR/IVDR対応まとめ／MEDTECウェビナーで講演

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/07/31 9:41:51

医療機器を欧州で上市するためには、MDR、IVDRへの適合が必須です。ここでは、MDRおよびIVDRについて、現行指令からの主な変更点や、重要な対応についてお知らせします。

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医療機器のサイバーセキュリティ対策のポイントー日本国内でも対応が必要に

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/06/09 16:23:15

問題点の洗い出しから脆弱性の修正世界各国で、サイバーセキュリティ対策の強化が求められています。医療機器においても、サイバーセキュリティに関する規制やガイドラインの導入が進んでいます。

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テルモの医療機器に欧州（EU）MDR認証を発行

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/06/09 10:00:00

テュフラインランドジャパンは、本日、テュフラインランドLGAプロダクツがテルモ株式会社に対し、当社としては初の欧州（EU）医療機器規則 (MDR：Medical Devices Regulation)2017/745（以下：MDR）の認証書を2020年5月29日に発行したことを発表しました。

医療機器, tuv.communication, medical devices, EU, 欧州, MDR

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