特定の医療機器に含まれる鉛使用 - 新しいRoHS除外事項の提案

RoHS指令では、電気・電子機器に含まれる特定の有害物質が規制されています。必要な基準を満たした場合、企業からの要請により、特定の期限付き免除を受けることができます。

この取り組みは、体外診断用医療機器に使用されるセンサーの基材であるポリ塩化ビニル（PVC）に含まれる鉛の適用除外を要求するものです。

41a.全血中のクレアチニンおよび血中尿素窒素を分析するための

体外診断用医療機器に使用される電流測定、電位差測定および伝導度測定に関する

電気化学センサーの基材として使用されるポリ塩化ビニル（PVC）の熱安定剤としての鉛

カテゴリー8に該当

有効期限は2023年12月31日

この法律案は、2月13日までの4週間、意見募集を行います。

注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。