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医療機器のサイバーセキュリティ対策　～IEC 81001-5-1対応で考慮すべき点～

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/08/20 18:47:40

現代のサイバーセキュリティ対応は医療機器をはじめあらゆる分野において必須です。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

EU AI規制法 8月1日に施行ー AI規制のマイルストーン

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/08/08 18:28:41

EU AI規制法は、2024年7月12日にEU官報に掲載され、2024年8月1日に正式に施行されました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

EU AI規制法が日本の医療機器産業に与える影響と必要な対策

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/06/18 12:21:44

世界初のAI規制であるEU AI規制法は、2024年8月1日に正式に施行されました。（詳しくはこちらのブログ記事をご覧ください）。本ブログでは、欧州AI法が日本の医療機器産業に与える影響について考察し、すでに確立されているEU MDR/IVDRの枠組みの中で、規制遵守と戦略的適応のために必要な措置を概説します。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

医療機器のサイバーセキュリティ対策　～IEC 81001-5-1対応で考慮すべき点～

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