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FDAは外国製造施設における抜き打ち検査の利用拡大を発表|米国|国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/06/11 9:22:45
TUV Rheinland Japan

米国食品医薬品局(FDA)は、米国の消費者や患者を対象とした食品、必須医薬品、その他の医療製品を製造する外国製造施設における抜き打ち検査の利用を拡大する意向を発表しました。


2025年5月28日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載

 

この変更は、インドと中国における米国食品医薬品局の検査調査局による外国抜き打ち検査パイロット・プログラムに基づいており、外国企業が国内企業と同レベルの規制監督と監視を受けることを確実にすることを目的としています。  

 

関連リンク:FDA Announces Expanded Use of Unannounced Inspections at Foreign Manufacturing Facilities

 

注)この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。

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更新日 :06/11/2025

Topics: 医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全