[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ | 製品安全 (17)

最新記事

医療機器を国内で製造販売するには～海外市場拡大を見据えて

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/05/14 9:19:53

日本国内で一部の高度管理医療機器（クラスIII）、管理医療機器（クラスII）又は体外診断用医薬品を製造販売するためには、厚生労働省の登録を受けた登録認証機関から医薬品医療機器等法に基づく製造販売認証を取得しなければなりません。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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特定の化学物質に関する重要な新規使用規則（24-4.5e）｜米国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/04/30 18:40:04

米国環境保護庁（EPA）は、有害物質規制法（TSCA）に基づき、製造前通知（PMN）で報告され、TSCA命令の対象となる特定の化学物質について、重要な新規使用規則（SNUR）を提案しています。

国際規制情報, tuv.communication, 化学物質, 製品安全, 有害物質規制, アメリカ

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グレートブリテン危険化学物質30物質の分類・表示義務化案｜英国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/04/30 18:39:55

Mandatory Classification and Labelling of 30 Hazardous Chemical Substances

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