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体外診断用医療機器のグループおよびクラスに関する規則の改正案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/04/16 14:29:33

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、「体外診断用医療機器のグループおよびクラスに関する規則」を改正します。

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医療機器法施行規則の改正案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/04/16 14:28:55

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は2026年3月3日、医療機器の管理を効率化し、安全対策を強化するための改正案を盛り込んだ告示第2026-110号を発表しました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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IVDR申請期限5月26日が迫る - 欧州規制対応の最終チェック

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/04/09 15:01:30

――貴社のクラスC体外診断用医療機器（IVD）の申請は万全ですか？

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