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体外診断用医療機器の性能評価に関する基準、方法告示案|韓国|国際規制情報

韓国食品医薬品安全処(MFDS)は、「体外診断用医療機器のグループおよびクラスに関する規則」を改正します。
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医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定|EU|国際規制情報

医療用滅菌装置の調和規格に関する実施決定(EU)2021/1182を改正する決定(EU)2026/760について:小型蒸気滅菌器、ステンレス製蒸気ボイラー、および電気音響機器、補聴器。
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医療機器における規制登録プロセスの義務化|カナダ|国際規制情報

規制登録プロセスの義務化について、業界向けに通知されました。
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