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GSマーク認証における適用規格について|ドイツ|国際規制情報

GSマークの付与にあたっては、申請時点の最新技術水準、すなわちCENELEC(欧州電気標準化委員会)で有効な規格が基準となることが、2026年5月22日開催のEK1第31回会議において確認されました。
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Regulation (EU) 2024/1781(エコデザイン規則)に基づいて設置されたデジタルプロダクトパスポートの登録簿に関する実施法| EU | 国際規制情報

デジタルプロダクトパスポート(DPP)の登録簿(Registry)に関する、エコデザイン規則(ESPR)の実施法が 2026年7月16日付でEU官報として発行されました。
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「体外診断用医療機器の性能評価基準および方法に関する規程」の制定案|韓国|国際規制情報

性能評価制度の実施に必要な詳細事項を定めるため、「体外診断用医療機器の性能評価基準および方法に関する規程」が新たに制定される予定です。
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