[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ

MDR対応の鍵、化学物質管理でコンプライアンスを実現

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/06/21 9:45:51

医療機器に使用される化学物質に関する対応 EU市場参入には、MDRへの対応が前提条件になっています。規制対象製品が拡大し、製品の材料に関するリスク分析や試験対応がさらに要求されることで、コンプライアンス実証を目指す医療機器メーカーにとって、MDR対応は大きな課題です。

医療機器, tuv.communication, 化学物質, MDR

新型コロナウイルス感染拡大を背景に　～IEC 60601-1認証取得でスムーズに医療機器を市場に投入～

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/05/26 8:27:53

昨年以来、コロナ感染拡大は世界中で大きな混乱を引き起こし、各国の政府や医療機関は、この緊急事態への対応と調整を余儀なくされています。ワクチン接種による感染拡大を抑える対応が進む一方で、感染拡大がおさまらない地域では、病床の確保や設備の整備といった課題があります。 ...

医療機器, tuv.communication

「IVDRの基礎と移行のポイント」オンラインセミナー（英語ウェビナー）のご案内

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/05/17 9:29:38

IVDRは2022年5月26日に完全に適用されます。テュフラインランドは、MDRとIVDRのノーティファイドボディとして認定を受け、サービスを提供しています。テュフラインランドは、オンラインセミナー「IVDRの基礎と移行のポイント」を開催します。英語での講義で、2回開催予定がありますので、ご興味がございましたら、ぜひご参加ください。

medical, 医療機器, Webinar

MDR対応の鍵、化学物質管理でコンプライアンスを実現

新型コロナウイルス感染拡大を背景に　～IEC 60601-1認証取得でスムーズに医療機器を市場に投入～

「IVDRの基礎と移行のポイント」オンラインセミナー（英語ウェビナー）のご案内

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