もっとよくわかる「医療機器のサイバーセキュリティMDR／IVDR対応」オンデマンドセミナー

医療機器のサイバーセキュリティに関し、不透明な要求事項やセキュリティに関する業界経験の不足、熟練した人材・専門家の不足にお悩みではないでしょうか。

サイバー犯罪の新たな脅威に鑑み、米国FDA（食品医薬品局）や欧州委員会などの主要な規制当局は、医療機器に厳しいセキュリティ要件を導入しました。医療機器の市場アクセスを成功させるために、医療機器メーカーはこのセキュリティ要件を満たすことが義務付けられています。EU市場への参入を計画している医療機器メーカーは、EU MDR（EU 2017/745）およびEU IVDR（EU 2017/746）の対応を、短い移行期間で行わなければなりません。

規制の枠組みと医療機器分野特有のセキュリティ事項のギャップを埋めるために、特に医療／ヘルスケアアプリケーションにおける新しい規格と規格ファミリーが採用されはじめています。医療機器のライフサイクル全体を通してサイバーセキュリティを管理することは大きな課題であり、セーフティとセキュリティを実現させるためには、リスク管理や脅威のモデル化、侵入テストや脆弱性スキャンなどのセキュリティテスト、その他さまざまな要求事項に対応する必要があるのです。そのため、関連する規格やセキュリティ試験対応の理解を深め、安全な製品を市場に投入することが望まれます。

医療機器のサイバーセキュリティの理解を深めていただけるよう、専門家がわかりやすく解説している2つのウェビナーをご紹介します。

EU MDR / IVDRにおける医療機器のサイバーセキュリティ

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このウェビナーで学べる内容
基本的な内容である以下について解説します。

サイバーセキュリティとは？
情報セキュリティとの違いとは？
サイバーセキュリティの基本要素であるCIAとは？

さらに、欧州およびグローバルな要件に関する最新情報や、ノーティファイドボディが医療機器セキュリティに期待すること、製品ライフサイクルにおけるセキュリティライフサイクルとIEC 81001-5-1:2021の考慮事項などを学ぶことができます。

📌次に見たいおすすめオンデマンドウェビナー

通勤時間の10分でわかる医療機器のサイバーセキュリティ対策

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このウェビナーで学べる内容

こちらのセミナーでは、さらに詳しく以下について解説します。

主要地域のサイバーセキュリティ法則
サイバーセキュリティテストが有効な理由
サイバーセキュリティテストについて
事例紹介

どちらもご活用ください。

テュフラインランドによる医療機器向けサイバーセキュリティサービスのメリット

1 ワンストップサービス：主要な医療機器固有の規格に対するテストレポートと評価（CBレポートとIEC規格への準拠）、セキュリティライフサイクル評価とテストサービスを含みます。

2 グローバルリーチ：セキュリティと医療機器の専門家が、最新のセキュリティトレンド、規制、実際のセキュリティテストにおける豊富な知識と経験で対応します。

3 最先端のサイバーセキュリティ能力：お客様の製品ニーズに合わせたカスタマイズサービス

テュフラインランドのサイバーセキュリティテストサービスは、医療機器に影響を与える脆弱性の問題を明らかにし、分析するために独自に設計されています。貴社のニーズに柔軟に対応し、ファーストクラスの安全でセキュアな製品設計を実現するために、テュフラインランドのサービスをご活用ください。

テュフラインランドの医療機器向け認証サービス

お問い合わせ：カスタマーサービス（TEL: 045-470-1850 E-Mail: info@jpn.tuv.com）

更新日 : 8/28/2023 (from Aug 2022)