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最新記事
EU AI規制法が日本の医療機器産業に与える影響と必要な対策
Posted by
TUV Rheinland Japan
on
2024/06/18 12:21:44
世界初のAI規制であるEU AI規制法は、2024年8月1日に正式に施行されました。(詳しくはこちらのブログ記事をご覧ください)。本ブログでは、欧州AI法が日本の医療機器産業に与える影響について考察し、すでに確立されているEU MDR/IVDRの枠組みの中で、規制遵守と戦略的適応のために必要な措置を概説します。
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REACH 規則附属書 XVII 項目 70(シロキサン類)を改正する規則 (EU) 2024/1328 | EU | 国際規制情報
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TUV Rheinland Japan
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2024/06/04 12:17:27
2024年5月16日付欧州委員会規則(EU)2024/1328は、シロキサンD4、D5およびD6に関する規則(EC)No 1907/2006の付属書XVIIの項目70を改正しました。
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サイバーレジリエンス法 CRA -要求事項が明確に-
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TUV Rheinland Japan
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2024/05/30 8:27:12
EUサイバーセキュリティ機関、規格の適用に関する重要な問題を明確化|今後はネットワーク製品の継続的なサイバーセキュリティリスク評価が必要| 企業にとって早期の準備が可能かつ重要
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