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最新記事

PFAS規制手続きの現状をECHAが公表｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/11/29 18:48:03

ECHAと欧州5ヵ国は、11月20日にPFAS規制に関する進捗状況を発表しました。

国際規制情報, tuv.communication, 化学物質, 製品安全, 有害物質規制, regulations-and-standards

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サイバーレジリエンス法 CRA 11月20日欧州連合官報に掲載

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/11/27 8:22:26

かねてより2024年後半に予定されていたサイバーレジリエンス法（Cyber Resilience Act CRA）が、Regulation (EU) 2024/2847として、2024年11月20日に欧州連合官報（EUオフィシャルジャーナル）に掲載されました。

cybersecurity, サイバーセキュリティ, 製品安全, IEC62443

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IEC 81001-5-1 ～独立性確保のためのポイント～

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/11/13 19:19:30

医療機器やIVD機器のIEC 81001-5-1に基づく、サイバーセキュリティ対応についてのお問い合わせを多くいただきます。特に侵入試験についてのお問合せが多いため、本ブログで、規格の中で求められる独立性レベルについてご紹介します。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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