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UL 60335-2-40 / CAN/CSA-C22.2 No. 60335-2-40の後継適用規格について｜米国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/07/23 16:47:21

UL 60335-2-40 / CAN/CSA-C22.2 No. 60335-2-40の後継適用規格、移行期間についてお知らせします。

国際規制情報, 製品安全, regulations-and-standards

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「体外診断用医療機器の性能評価基準および方法に関する規程」の制定案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/07/15 14:57:28

性能評価制度の実施に必要な詳細事項を定めるため、「体外診断用医療機器の性能評価基準および方法に関する規程」が新たに制定される予定です。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, ivdr

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医療機器の製造および品質管理基準の一部改正告示案｜韓国｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/07/15 14:56:04

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、2026年6月12日に、「医療機器の製造および品質管理基準」の一部改正案を公表しました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, ivdr

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