[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ | 医療機器 (9)

最新記事

「IVDRの基礎と移行のポイント」オンラインセミナー（英語ウェビナー）のご案内

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/05/17 9:29:38

IVDRは2022年5月26日に完全に適用されます。テュフラインランドは、MDRとIVDRのノーティファイドボディとして認定を受け、サービスを提供しています。テュフラインランドは、オンラインセミナー「IVDRの基礎と移行のポイント」を開催します。英語での講義で、2回開催予定がありますので、ご興味がございましたら、ぜひご参加ください。

medical, 医療機器, Webinar

もっと読む

IEC 60601-1の適合評価を効率的に進めるための「プリチェックサービス」

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/04/23 5:30:00

安全で優れた医療機器を製造するには、設計・開発から市場での販売までに長い期間を要します。医療機器メーカーは、新しい製品の設計や開発の現場でさまざまな課題を抱えているのではないでしょうか。その課題の一つに、技術的要求事項や規制への対応が挙げられます。

医療機器, tuv.communication

もっと読む

医療機器MDR/IVDR対応まとめ／MEDTECウェビナーで講演

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/07/31 9:41:51

医療機器を欧州で上市するためには、MDR、IVDRへの適合が必須です。ここでは、MDRおよびIVDRについて、現行指令からの主な変更点や、重要な対応についてお知らせします。

医療機器, tuv.communication, 製品安全, MDR, Webinar

もっと読む

次へ
前へ
すべての記事

トピック別の記事

{{ topic.name }} {{ topic.name }}

{{post.name}}

もっと表示する