[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ

EU AI Actにおける医療機器の高リスクAI適用時期を見直し

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/08/26 19:04:22

～Digital Omnibus on AIでAnnex I 対象のHigh risk AI System は2028年8月へ～ 2026年7月8日にREGULATION (EU) 2024/1689 - AI Act.を改正するREGULATION (EU) 2026/1744「Digital Omnibus on AI」が公表されました。

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医療機器規則（事業所ライセンス）改正規則｜カナダ｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/08/13 14:55:26

WTO（世界貿易機関）は、2025年11月13日付で文書 G/TBT/N/CAN/758 に基づき、医療機器規則（MDR）の改正案について通知を受けました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

ENISA、CRA単一報告プラットフォームの登録・報告手順を公開　9月11日に向けて押さえたい3つの実務ポイント

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/08/13 13:56:46

ENISA（欧州連合サイバーセキュリティ機関）は2026年7月31日、EUサイバーレジリエンス法（CRA）に基づく単一報告プラットフォーム（SRP: Single Reporting Platform）について、FAQを改訂し、あわせて利用者登録と報告提出の手順を説明する2つのページを新たに公開しました。

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EU AI Actにおける医療機器の高リスクAI適用時期を見直し

医療機器規則（事業所ライセンス）改正規則｜カナダ｜国際規制情報

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