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IVDR テクニカルドキュメントガイダンスの活用による利点

Posted by TUV Rheinland Japan on 2022/02/21 8:54:23

テュフラインランドのIVDRテクニカルドキュメントガイダンス文書は、技術文書の準備やレビュー、審査プロセスを円滑にするのに有効です。

医療機器, tuv.communication, MDR, ivdr

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MDR対応化学物質管理ガイド日本語版－ホワイトペーパーダウンロード

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/11/30 10:50:56

EU市場参入には、MDRへの対応が前提条件であり、医療機器に使用される化学物質に関する対応も重要な鍵となっています。

医療機器, tuv.communication, 化学物質, MDR

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「MDR 2017/745 & IVDR 2017/746技術文書(TD)レビューガイドライン・プロセス」オンラインセミナー（英語）のご案内

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/27 11:23:08

コロナ禍の影響が続く中、高い安全性を持つ医療機器を開発し短期間で市場に投入するために、機器の試験や認証までの時間を短縮することは重要です。

医療機器, medical devices, MDR

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