[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ | tuv.communication (37)

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医療機器を国内で製造販売するには～海外市場拡大を見据えて

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/05/14 9:19:53

日本国内で一部の高度管理医療機器（クラスIII）、管理医療機器（クラスII）又は体外診断用医薬品を製造販売するためには、厚生労働省の登録を受けた登録認証機関から医薬品医療機器等法に基づく製造販売認証を取得しなければなりません。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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高周波利用設備と試験サービス

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/05/08 16:09:33

高周波利用設備とは、10kHz以上の高周波電流を利用する設備で、医療や工業等の分野で幅広く活用されています。

IoT, 通信機器, tuv.communication, IT機器

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Matter認証プロセスを徹底解説 : 4 -実装宣言書（PICS）と実装宣言書作成ツール（PICSツール）

Posted by TUV Rheinland Japan on 2025/05/08 15:25:37

テュフラインランドはConnectivity Standards Alliance（以下、CSA）のMatter認定試験所として、認証やアライアンスに関するご質問や認証試験に関するご相談を多くいただきます。

IoT, 通信機器, tuv.communication, IT機器

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