韓国食品医薬品安全部（MFDS）は、医療機器のグループ及び区分に関する規則を改正します。
2026年2月1日付 - テュフ ラインランド 最新国際規制情報ページに掲載
改正については以下の通りです。
1) 新規項目の設定：一時指定品目を分類するため、5つの新規医療機器項目を設定
2) 医療機器の区分調整：国際的な調和および他医療機器との公平性を考慮し、1品目の区分を再分類
3) 品目定義の修正（誤記を含む）：5医療機器品目の定義を修正
関連リンク：G/TBT/N/KOR/1339
注）この記事は日本語の参考訳です。こちらの英語が原文です。疑問点等については原文を参照ください。
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更新日 : 2/17/2026