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医療機器及び体外診断用医療機器の市販後調査に関するガイダンス｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/01/28 16:58:39

「医療機器及び体外診断用医療機器（IVD）の市販後調査（PMS）に関するガイダンス（MDCG 2025-10）」が公表されました。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全, MDR, ivdr

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製品のサイバーセキュリティ対策で企業が直面する共通課題

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/01/23 13:27:28

サイバーセキュリティ対策において企業が直面する共通の課題は。

cybersecurity, ヨーロッパ, サイバーセキュリティ, 製品安全, EU, 欧州, IEC62443

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初心者向けCRAサイバーレジリエンス法～過剰な負担をかけない「適正な」CRA対応とは

Posted by TUV Rheinland Japan on 2026/01/21 9:49:52

「欧州でCRA（サイバーレジリエンス法）が施行されるらしい」「これからはセキュリティ対応が義務化されるらしい」

cybersecurity, ヨーロッパ, サイバーセキュリティ, 製品安全, EU, 欧州, IEC62443

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