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医療機器課メディカルブログ第48号 医療機器指令(MDD)の欧州官報

2016年5月30日号 医療機器指令(MDD)の欧州官報 2016年5月13日に医療機器指令(MDD)、体外診断用医療機器指令(IVDD)、能動埋め込み医療機器指令(AIMD)の欧州官報が更新されました。 下記のリンクよりご確認ください。 <MDD> 欧州官報(MDD)へのリンク この官報では、新しく救急車で患者介助用装置に適用されるEN ...
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[ 医療機器 ] 医療機器課メディカルブログ第47号 ブラジル 電気医用機器の法規制

<2016年2月16日メディカルブログの記事より> ブラジル向け電気医用機器の法規制であるPORTARIA 54 が2016年2月1日に正式発行されました。この法規制が強制化されるのは、2016年8月からとなります。 ...
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[ 医療機器 ] 医療機器課メディカルブログ第46号 ASEAN医療機器指令(AMMD: ASEAN Medical Device Directive)

2015年12月8日号
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