[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ (213)

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「MDR 2017/745 & IVDR 2017/746技術文書(TD)レビューガイドライン・プロセス」オンラインセミナー（英語）のご案内

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/27 11:23:08

コロナ禍の影響が続く中、高い安全性を持つ医療機器を開発し短期間で市場に投入するために、機器の試験や認証までの時間を短縮することは重要です。

医療機器, medical devices, MDR

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IVDRの移行期間延長の提案を欧州委員会が発表 | EU |国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/27 10:14:52

2021年10月14日欧州委員会は、IVDRの移行のための措置に関する新たな提案を発表しました。現時点では、提案に過ぎないことにご留意ください。

医療機器, 国際規制情報, medical devices, regulations-and-standards

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機能安全トレーニングは認証取得への早道「急がば回れ」

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/10/25 14:36:17

【連載】安全設計を失敗しないためにテュフラインランドは、機能安全技術について40年以上前から研究をはじめ、その成果の多くが現在の規格書に採用されています。この長年の知見をもとに、世界中で数多くの機能安全認証や試験、教育などを実施してきました。 ...

Functional Safety, tuv.communication, 機能安全

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