2026年6月19日のバイブリッドセミナー「機械規則におけるセキュリティ prEN 50742:2025」では、適用範囲や開発プロセスへの組み込み方、他のサイバーセキュリティ規格との関係といった質問を多くいただきました。 しかし、実際に自社の機械で対応を進めるとなると、どこから手をつけ、開発プロセスのどこに組み込めばよいのか迷うことも多いのではないでしょうか。 ...

性能評価制度の実施に必要な詳細事項を定めるため、「体外診断用医療機器の性能評価基準および方法に関する規程」が新たに制定される予定です。

韓国食品医薬品安全処（MFDS）は、2026年6月12日に、「医療機器の製造および品質管理基準」の一部改正案を公表しました。