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最新記事

RE指令 2014/53/EUの整合規格更新のお知らせ | EU | 国際規制情報

欧州委員会は、2023年10月4日、無線機器指令(RE指令)2014/53/EUの整合規格更新に関する欧州連合官報(Official Journal)を発行しました。
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テルモの医療機器に欧州(EU)MDR認証を発行

テュフ ラインランド ジャパンは、本日、テュフ ラインランドLGAプロダクツがテルモ株式会社に対し、当社としては初の欧州(EU)医療機器規則 (MDR:Medical Devices Regulation)2017/745(以下:MDR)の認証書を2020年5月29日に発行したことを発表しました。
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テュフ ラインランド、欧州医療機器規則(MDR)のノーティファイドボディに認定

テュフ ラインランド(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)が、欧州医療機器規則(MDR)2017/745のノーティファイドボディに指定されました。欧州医療機器規則(MDR)2017/745は2017年5月25日に施行されており、指令93/42/EEC(MDD)および指令90/385/EEC(AIMDD)は、2020年5月26日に失効します。
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