[ 公式 ] テュフラインランドジャパンのブログ

MDR対応の鍵、化学物質管理でコンプライアンスを実現

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/06/21 9:45:51

医療機器に使用される化学物質に関する対応 EU市場参入には、MDRへの対応が前提条件になっています。規制対象製品が拡大し、製品の材料に関するリスク分析や試験対応がさらに要求されることで、コンプライアンス実証を目指す医療機器メーカーにとって、MDR対応は大きな課題です。

医療機器, tuv.communication, 化学物質, MDR

テュフラインランドグループのオンラインセミナーシリーズ | 食品接触材料FCM ご紹介

Posted by TUV Rheinland Japan on 2021/03/08 15:32:11

テュフラインランドグループは、3月から6月の期間中、食品接触材料関連のトピックでライブオンラインセミナーを開催します。ご興味がございましたら、ぜひご参加ください。

food contact, tuv.communication, 化学物質, 海外規制

欧州委員会規則(EU)10/2011の15回目改正の発行について | EU | 国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/12/24 9:08:02

2020年9月2日、欧州委員会は、欧州委員会規則 (EU) 2020/1245を公表しました。本規則は、食品と接触することを意図したプラスチック材料および物品に関する欧州委員会規則 (EU) No.10/2011の変更および修正について記載しています。今回の改正で特に重要な点は、大きく下記4項目です。

food contact, 化学物質

MDR対応の鍵、化学物質管理でコンプライアンスを実現

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