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最新記事

EU AI規制法が日本の医療機器産業に与える影響と必要な対策

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/06/18 12:21:44

世界初のAI規制であるEU AI規制法は、2024年8月1日に正式に施行されました。（詳しくはこちらのブログ記事をご覧ください）。本ブログでは、欧州AI法が日本の医療機器産業に与える影響について考察し、すでに確立されているEU MDR/IVDRの枠組みの中で、規制遵守と戦略的適応のために必要な措置を概説します。

医療機器, 国際規制情報, tuv.communication, medical devices, 製品安全

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ECHA 芳香族臭素系難燃剤に関する証拠および情報募集 | EU | 国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/06/04 12:32:12

欧州委員会は欧州化学物質庁（ECHA）に対し、特に芳香族臭素系難燃剤（ABFR）に焦点を当てた難燃剤の見直しを要請しました。

国際規制情報, tuv.communication, 化学物質

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EU RoHS指令付属書IIIの改正指令(EU)2024/1416 - ダウンシフト半導体のカドミウム｜EU｜国際規制情報

Posted by TUV Rheinland Japan on 2024/06/04 12:26:34

指令2011/65/EUの付属書IIIを次のように改正します。

国際規制情報, tuv.communication, 化学物質

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