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[国際規制情報] EU | EU MDRの適用は1年延期

Posted by TUV Rheinland Japan on 2020/04/27 15:27:57

欧州議会は、医療機器の新しい規制(EU MDR 2017/745)の適用日(2020年5月26日)を1年延期することを欧州議会が決定したことを、2020年4月17日に正式に表明しました。

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テュフラインランド、欧州医療機器規則(MDR)のノーティファイドボディに認定

Posted by TUV Rheinland Japan on 2019/09/30 17:47:16

テュフラインランド(TÜV Rheinland LGA Products GmbH)が、欧州医療機器規則(MDR)2017/745のノーティファイドボディに指定されました。欧州医療機器規則(MDR)2017/745は2017年5月25日に施行されており、指令93/42/EEC(MDD)および指令90/385/EEC(AIMDD)は、2020年5月26日に失効します。

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